為推進藥品、化妝品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件和藥物濫用監(jiān)測工作，福建省食品藥品監(jiān)管局按照“公正、科學、準確”的要求，找準問題、補齊短板、履職盡責。
一是健全監(jiān)測評價隊伍，發(fā)揮協(xié)調(diào)組織作用。建立健全市、縣（區(qū)）級不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)，完善監(jiān)測預(yù)警和應(yīng)急處置機制，增加化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測職能，配齊專業(yè)技術(shù)監(jiān)測人員。指導(dǎo)和協(xié)調(diào)藥械不良反應(yīng)事件報告和監(jiān)測工作，促進醫(yī)療機構(gòu)履行報告的職責，聯(lián)合衛(wèi)生行政部門對其定期開展藥品不良反應(yīng)報告情況的監(jiān)督檢查。
二是推動企業(yè)開展監(jiān)測，提升監(jiān)測報告質(zhì)量。督促生產(chǎn)企業(yè)建立藥械不良反應(yīng)事件報告和監(jiān)測制度，注冊國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)基層單位賬戶，開展定期安全性更新報告（PSUR）工作。加強宣傳培訓及基層用戶的管理和維護工作，提升報告單位監(jiān)測和報告能力，使新的、嚴重的報告數(shù)量取得突破性進展。加強對報告的審核與評價工作，強化報告質(zhì)量的核查，確保報告的及時、真實、完整、準確。
三是推進監(jiān)測哨點建設(shè)，加強藥物濫用監(jiān)測。指導(dǎo)監(jiān)測機構(gòu)建立市級化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測哨點醫(yī)院，加強業(yè)務(wù)培訓，提升化妝品不良反應(yīng)報告收集和評價能力。加強與公安、司法和衛(wèi)生等部門溝通聯(lián)系，增設(shè)轄區(qū)內(nèi)戒毒藥物維持治療機構(gòu)監(jiān)測點，拓寬藥物濫用監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)；督促市級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)及時收集和錄入藥物濫用調(diào)查表，防止漏報、錯報，不斷提高報告質(zhì)量。
